Watson-Marlow Fluid Technology Solutions
Watson-Marlow Fluid Technology Solutions lanza WMArchitect™ Interchangeable Parts para ofrecer una mayor agilidad en el suministro de ensambles de un solo uso.
www.wmfts.com
- Interchangeable Parts incorpora componentes alternativos precalificados en la fase de diseño del ensamble de un solo uso
- Junto con la gama completa de soluciones de un solo uso WMArchitect™, Interchangeable Parts cuenta con el respaldo de nuestros expertos científicos especializados y del equipo de pruebas de validación
- WMFTS usa el método de evaluación de equivalencia de las mejores prácticas de BioPhorum para eliminar los riesgos de compatibilidad, rendimiento y seguridad
Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) ha introducido WMArchitect™ Interchangeable Parts para garantizar un suministro estable de ensambles de un solo uso integrando componentes alternativos precalificados en la fase de diseño para evitar interrupciones en el cumplimiento regulatorio y largos plazos de entrega.
El nuevo servicio para el procesamiento biológico evita los riesgos de desabastecimiento y paradas en la producción, permitiendo una sustitución ágil de componentes con tiempos de entrega reducidos.
Interchangeable Parts ofrece opciones calificadas de componentes alternativos en un ensamble, acordadas durante la fase de diseño. De este modo se evitan las limitaciones de suministro de un componente específico, como tubos, abrazaderas triples y otros accesorios para tuberías.
Junto con la gama completa de soluciones de un solo uso WMArchitect™ de WMFTS, Interchangeable Parts cuenta con el respaldo de expertos científicos especializados y un equipo de pruebas de validación. WMFTS usa el método de evaluación de equivalencia de las mejores prácticas de BioPhorum para eliminar los riesgos de compatibilidad, rendimiento y seguridad.
Interchangeable Parts ofrece a las empresas biofarmacéuticas una solución flexible ante la incertidumbre de elegir componentes sustitutivos y la ausencia de orientación de criterios estandarizados claros.
Declaraciones de la Dra. Nicole Hunter, responsable de soluciones de un solo uso de WMArchitect en WMFTS: “Basándonos en conocimientos científicos sólidos y en una comprensión detallada del proceso, trabajamos con nuestros clientes para evaluar la forma, el ajuste y la funcionalidad de los componentes alternativos. Los componentes intercambiables se definen en la fase inicial de diseño en las especificaciones del ensamble.
“Monitoreamos de forma proactiva los tiempos de entrega para detectar cambios graduales o repentinos. Cuando un componente presenta problemas, podemos cambiar rápidamente a una alternativa preaprobada con menor tiempo de entrega. Estos componentes pueden ser de WMFTS o de terceros.
"Hemos adoptado el método de evaluación de equivalencia de las mejores prácticas de BioPhorum para abordar riesgos sobre compatibilidad, rendimiento y seguridad. Mantenemos un total cumplimiento y trazabilidad, minimizando interrupciones en su flujo de trabajo al sustituir componentes con mayor disponibilidad.
"Durante la pandemia de COVID-19, la industria no estuvo preparada para la demanda extrema de tecnología de un solo uso. Con el fin de garantizar el suministro en el futuro, Interchangeable Parts aporta flexibilidad y versatilidad al proceso para garantizar un manejo eficiente de cambios, brindando mayor confianza a los reguladores”.
Características y ventajas:
- Evita interrupciones causadas por largos tiempos de entrega, asegurando un suministro estable y una producción ininterrumpida
- Reduce complicaciones regulatorias asociadas a componentes intercambiables
- WMFTS usa el método de evaluación de equivalencia de las mejores prácticas de BioPhorum para eliminar los riesgos de compatibilidad, rendimiento y seguridad
- Agilidad en los procesos sin comprometer la trazabilidad o garantía de calidad
Las soluciones de un solo uso de WMArchitect, lanzadas el año pasado, es una solución integral de manejo de fluidos biofarmacéuticos de un único proveedor. Las soluciones de un solo uso de WMArchitect están diseñadas para ofrecer tanto ensambles de un solo uso estándar, listos para usar, como diseños personalizados totalmente respaldados con paquetes de validación a medida.
